據美國科技新聞網站TheVerge報道，最近全世界最權威的健康衛生機構——美國食品藥品管理局(FDA)發布了一個設備監管指引文件，其中將時下流行的運動手環，列入了低風險設備，FDA也不會對這一產品進行嚴格監管。

　　對于科技行業而言，FDA的這一政策，也給穿戴設備的發展，創造了一個更加寬松的政策空間。否則按照以往，健康類產品的監管和合規化過程，將消耗大量時間和精力。

　　根據FDA的定義，低風險設備對人體健康沒有“侵略性”，不涉及到激光和電磁輻射，不會帶來新的使用上和生物適應性上的問題。

　　許多生活中常用的消費電子設備，往往會對消費者產生某種健康負面影響，因此沒有被FDA列入低風險設備，比如用于曬黑皮膚的太陽燈，其紫外線可能帶來癌癥風險，另外一些在美容手術中使用的填充物，可能會帶來體內破裂的風險。

　　在FDA的管理目錄中，運動手環或健康手環，被列入了提升民眾健康水平的產品中。此類產品鼓勵人們控制自身體重，提高身體健康程度，緩解釋放壓力，鼓勵自尊自信，以及改進睡眠質量。

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